六合彩开奖直播

当前位置：六合彩开奖直播 > 政务公开 > 许可信息公开 > 医疗器械 > 医疗器械质量管理体系规范考核
2025年9月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间：2025-10-17 17:18:28 来源：六合彩开奖直播 浏览次数：0 【字体：大中小】 打印
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期
CQX2500476深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司便携式彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2025/9/1
CQX2500485深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司便携式彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2025/9/1
CQZ2500936深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司体外除颤监护仪深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2025/9/1
CQX2501298西门子（深圳）磁共振有限公司磁共振成像系统深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼，A9栋1楼整改后通过核查2025/9/1
CQZ2501104深圳韦拓生物科技有限公司玻璃化解冻液深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301整改后通过核查2025/9/1
CQZ2501114东莞安科医疗科技有限公司一次性使用立体定向穿刺针深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215、A栋421整改后通过核查2025/9/1
CQZ2500959真健康（广东横琴）医疗科技有限公司穿刺手术导航定位系统珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】整改后通过核查2025/9/1
CQX2501133真健康（广东横琴）医疗科技有限公司穿刺手术导航定位系统珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】整改后通过核查2025/9/1
CQX2501264真健康（广东横琴）医疗科技有限公司穿刺手术导航定位系统珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】整改后通过核查2025/9/2
CQZ2501113广东安科医疗科技有限公司X射线计算机体层摄影设备广东省东莞市松山湖园区沉香街6号整改后通过核查2025/9/2
CQZ2501271深圳开立生物医疗科技股份有限公司超声电子支气管内窥镜深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦整改后通过核查2025/9/2
CQZ2501286深圳开立生物医疗科技股份有限公司内窥镜用超声诊断设备深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦整改后通过核查2025/9/2
CQX2501251深圳开立生物医疗科技股份有限公司内窥镜用超声诊断设备深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦整改后通过核查2025/9/3
CQX2501243飞利浦金科威（深圳）实业有限公司病人监护仪深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼整改后通过核查2025/9/3
CQZ2501328深圳半岛医疗集团股份有限公司皮秒激光治疗仪深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼、B座3楼、B座1楼101整改后通过核查2025/9/3
CQZ2501358京美德（深圳）医疗科技有限公司颅内压测量及脑室外引流导管装置深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401整改后通过核查2025/9/4
CQZ2501371深圳市诺然美泰科技股份有限公司麻醉机深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502整改后通过核查2025/9/4
CQZ2500725广州涞富医疗设备有限公司一次性使用泵用静脉输液套件广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼整改后通过核查2025/9/4
CQZ2501321深圳市金悠然科技有限公司个性化种植桥架及螺钉深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层整改后通过核查2025/9/4
CQX2500855深圳市翔通光电技术有限公司齿科用激光选区熔化钴铬合金粉末广东省东莞市大岭山镇渭溪路8号6号楼105室整改后通过核查2025/9/4
CQZ2501353深圳市翔通光电技术有限公司个性化基台及螺丝深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A座601-609、614A房整改后通过核查2025/9/4
CQZ2501322深圳嘉益智创科技有限公司胰岛素泵深圳市龙华区龙华街道清湖社区清翠路35号金莎莉厂房3栋2楼整改后通过核查2025/9/5
CQZ2501418骨圣元化机器人（深圳）有限公司关节置换手术计划软件深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层整改后通过核查2025/9/5
CQX2501145深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层整改后通过核查2025/9/8
CQX2501398达影医疗（中山）有限公司乳腺数字化体层摄影X射线机中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层整改后通过核查2025/9/9
CSZ2500263广州市番禺区华鑫科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州市番禺区南村镇兴业大道东255号整改后通过核查2025/9/10
CQX2501172深圳市菲森科技有限公司口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼整改后通过核查2025/9/10
CQX2501365深圳市菲森科技有限公司口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼整改后通过核查2025/9/10
CQZ2501324深圳市科瑞康实业有限公司平板多参数监护仪深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧整改后通过核查2025/9/10
CQX2501469深圳市科瑞康实业有限公司半自动体外除颤器深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧整改后通过核查2025/9/10
CSZ2500253广东唯实生物技术有限公司甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼整改后通过核查2025/9/15
CSZ2500274广东唯实生物技术有限公司游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼整改后通过核查2025/9/15
CSZ2500269广东唯实生物技术有限公司总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼整改后通过核查2025/9/15
CQX2501227深圳核心医疗科技股份有限公司植入式左心室辅助系统深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202 室、A501、B1-303整改后通过核查2025/9/15
CQZ2501326广东中爱医疗科技股份有限公司血液透析器梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号）整改后通过核查2025/9/16
CQZ2501507深圳市宝润科技有限公司移动式C形臂X射线机深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507整改后通过核查2025/9/17
CQX2501346深圳市科曼医疗设备有限公司婴儿转运培养箱深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层整改后通过核查2025/9/17
CQX2501496深圳市科曼医疗设备有限公司婴儿辐射保暖台深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层整改后通过核查2025/9/17
CQX2501338深圳市科曼医疗设备有限公司急救转运呼吸机深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302； 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层整改后通过核查2025/9/19
CQX2501403深圳市科曼医疗设备有限公司急救转运呼吸机深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层整改后通过核查2025/9/19
CQZ2501278深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层整改后通过核查2025/9/19
CQX2501470深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层整改后通过核查2025/9/19
CQX2501489广州奥迈医疗科技有限公司气囊式体外反搏系统广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房整改后通过核查2025/9/19
CQZ2501288东莞天天向上医疗科技有限公司冠脉螺纹超高压球囊扩张导管广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋301室、501室、502室整改后通过核查2025/9/22
CQX2501137深圳北芯生命科技股份有限公司一次性使用微导管深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402整改后通过核查2025/9/22
CQZ2501022深圳市初禾医疗器械科技有限公司一次性使用亲水涂层高压球囊扩张导管武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层整改后通过核查2025/9/22
CQZ2500926深圳市初禾医疗器械科技有限公司一次性使用亲水涂层冠状动脉球囊扩张导管武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层整改后通过核查2025/9/22
CQZ2501577深圳惟德精准医疗科技有限公司穿刺手术导航定位系统广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋102整改后通过核查2025/9/23
CSZ2500380广州达安基因股份有限公司基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房；广州市高新技术产业开发区香山路19号整改后通过核查2025/9/25
CQX2501405深圳北芯生命科技股份有限公司一次性使用血管内超声诊断导管深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区，3楼C区和F区，4楼A区，10楼A区和B区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢辉路2号综合楼B栋208整改后通过核查2025/9/25
CQZ2501339广东安特齿科有限公司牙种植体系统广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室整改后通过核查2025/9/26
CSZ2500333广东唯实生物技术有限公司总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼整改后通过核查2025/9/28
CSZ2500360广东唯实生物技术有限公司游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼整改后通过核查2025/9/28
CQZ2500915深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声诊断系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2025/9/29
CQX2501085深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司超声诊断系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2025/9/29
CQX2501534真健康（广东横琴）医疗科技有限公司穿刺手术导航定位系统珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】整改后通过核查2025/9/29
CQZ2501349深圳市博瑞生物科技有限公司数字PCR仪深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物研发大厦901整改后通过核查2025/9/30

　　注：根据《六合彩开奖直播 办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由六合彩开奖直播 审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。

附件：
返回顶部打印页面关闭本页
扫一扫在手机打开当前页
回到
顶部
  • 广东省市场监督管理局（知识产权局）
  • 国家市场监督管理总局
  • 国家药品监督管理局
  • 广东省人民政府
关于我们| 网站导航| 联系我们

主办：六合彩开奖直播-六合彩开奖结果直播 　承办：六合彩开奖直播事务中心

地址:广州市东风东路753号之二 　邮编：510080　

粤ICP备05117128号 　备案图标.png粤公网安备 44010402001335号　网站标识码：4400000072