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生物制品注册检验时需要提供原液吗?
发布时间:2025-11-03 10:12:18 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  视制剂审评和检验需要,生物制品注册检验应同时抽取该品种的原液。生物制品原液的抽样批数、每批样品量和剩余有效期的规定参照制剂相关规定执行。

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